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Kit de prueba de antígeno SARS-CoV-2 con marca CE y certificación BfArM PEI

Alemania BVARM PEI enumera el kit de prueba Rapid Rapid Marked COVID-19 antígeno. Especificidad clínica: 100%, sensibilidad clínica: 97.17%.
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Alemania BVARM PEI listado

Certificado de Cuerpo Notificado CE

Kit de antígeno COVID-19 SARS-COV-2 para autopruebas (ZUR Eigenanwendung) y uso profesional en inglés Deutsch envasado bilingüe





Centro polaco para pruebas y certificación.



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德语 包装

La prueba de antígeno SARS-COV-2 se utiliza para la detección de proteínas del virus que causa COVID-19. Un resultado positivo indica la presencia de antígenos virales, lo que implica la infección viral actual. Al igual que la prueba RT-PCR, la prueba de antígeno también detecta directamente el virus y se desempeña mejor cuando la persona se prueba en las primeras etapas de infección con SARS-COV-2. La prueba de antígeno es muy específica, lo que indica que un resultado positivo es altamente preciso. En comparación con la prueba RT-PCR, la prueba de antígeno es mucho más fácil, asequible y más rápida.

Además, la prueba de antígeno se puede realizar en el punto de atención sin los requisitos para instrumentos y experiencia altamente complejos.



Antígeno

CARACTERÍSTICAS

  • FÁCIL. No se necesita equipo especial y experiencia.

  • RÁPIDO. Sólo 12 minutos de espera de espera.

  • Hisopo nasal

  • Buena correlación con la detección de RT-PCR.

  • Almacenamiento de temperatura ambiente

  • Sobre el mostrador (OTC) accesible en Alemania y Europa. Tanto para uso profesional como para autopruebas.

  • BVARM LISTADO EN ALEMANIA

  • Evaluación PEI PASADA


Que es pei

Alemania. PEI (Paul-Ehrlich-Institut) está afiliado al Ministerio de Salud Federal. Es el centro de cooperación de la OMS para la garantía de calidad de los productos sanguíneos y el equipo IVD. La aprobación de PEI indica que la calidad del producto ha llegado a la norma internacional.

No gato

Descripción

Tamaño del paquete

Cg123001

Kit de antígeno SARS-COV-2 (oro coloidal) para uso profesional

1T

Cg123005

Kit de antígeno SARS-COV-2 (oro coloidal) para uso profesional

5T

Cg123025Kit de antígeno SARS-COV-2 (oro coloidal) para uso profesional25t


No gato

Descripción

Tamaño del paquete

Cg123001

Kit de antígeno SARS-COV-2 (oro coloidal) para autopruebas

1T

Cg123003Kit de antígeno SARS-COV-2 (oro coloidal) para autopruebas3T

Cg123005

Kit de antígeno SARS-COV-2 (oro coloidal) para autopruebas

5T

Cg123007Kit de antígeno SARS-COV-2 (oro coloidal) para autopruebas7t
Cg123025Kit de antígeno SARS-COV-2 (oro coloidal) para autopruebas25t


Tipo de ejemplo

Hisopo nasal / hisopo nasofaríngeo

Componentes del kit

Lista

Tamaño / Volumen / Cantidad

Cartucho de prueba

1/3/5/25 PCS

Buffer

1/3/5/25 PCS

Swab

1/3/5/25 PCS

SI TU

PC 1


1

2

* Las imágenes del producto son solo para fines ilustrativos y pueden diferir del producto real.Goldsite Diagnostics Inc. se reserva el derecho de cambiar el diseño del empaque en cualquier momento.
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