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Goldsite obtiene Aotearoa New Zealand Moh asentir para la autoevaluación de la rata Covid-19

Autor:Scarlett     Hora de publicación: 2022-06-09      Origen:Sitio

Ministerio de Salud de Aotearoa de Nueva Zelanda aprobado en el kit de antígeno Goldsite SARS-Cov-2 (oro coloidal) para autoestimaciones, permitiendo que Goldsite haga que la lista de uno de los 18 fabricantes sea aprobado para el mercado legal en Nueva Zelanda, antes del 10 de junio de 2022.

Lista de Nueva Zelanda





Este kit está diseñado para detectar nuevas infecciones por coronavirus en 12 minutos y puede usarse para una detección rápida y efectiva de grandes poblaciones en la comunidad. Incluso los niños y los ancianos pueden autocolectar sus propias muestras, lo cual es conveniente y puede evitar la contaminación cruzada en la detección de masas. Las pruebas de antígeno rápidos (ratas) son actualmente la herramienta de prueba principal de Aotearoa New Zealand para personas con síntomas o contactos domésticos de Covid-19. Las pruebas son gratuitas para aquellos con síntomas y/o que son contactos domésticos.


bandera


En noviembre de 2021, el kit de antígeno SARS-CoV-2 Godlsite (oro coloidal) fue certificado por el regulador de la UE bajo CE 1434 para la autoevaluación doméstica, que no fue fácil de obtener y requirió la provisión de un informe de validación clínica y la usabilidad de Layperson del producto al cuerpo notificado de la Unión Europea. Se requiere una serie de documentos técnicos, como un informe de validación clínica y un informe de usabilidad de laico, para demostrar que el producto es efectivo y seguro para el uso del mercado. El gobierno de Hong Kong también ha publicado la prueba Rapid de Antígeno Goldsite como una marca recomendada en la página de información Covid-19 del gobierno.


Hasta ahora, Goldsite Rat ha sido aprobada para el uso del hogar en muchos mercados europeos importantes como el Reino Unido, Francia, Alemania, Bélgica, Suiza, Nueva Zelanda, España e Italia, HK, Macao, Arabia Saudita, etc., haciendo su nombre en voz alta desde casa y en el extranjero.


Certificado de CE para auto prueba





Goldsite Diagnostics Inc., fundada en 1999, es un fabricante chino líder de diagnósticos que se especializa en dispositivos y reactivos de diagnóstico in vitro.

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