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澳門 藥物 監督 管理局 批准 進口 Goldsite 新冠 病毒 快速 抗原 試劑 試劑

Autor:Scarlett     Hora de publicación: 2022-06-20      Origen:Sitio

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Certificado de CE para auto prueba


O Sitio web Oficial Da AdministrAção de Medicamentos de Macau Actualizou Reciente A Lista de Fabricantes Aprovados para A Importação de Testes de Antigénios Covid-19. Un Goldsite Diagnostics Inc é Um Dos 65 Fabricantes Aprovados do Kit de Antigénio Sars-Cov-2 (Ouro Colloidal) (Para Auto-Teste). ESTE KIT FOI ENCRENCIÓN PARA DETECTAR NOVAS INFECCCCIA POR CORONAVÍRUS EM 12 MINUTOS E PODE SER Utilizado para o Rastreio Rápido e eficaz de Grandes Populações na Comunidade. Mesmo como Crianças e OS IDOSOS PODEM recolher como suas próprias amostras, o que conveniente e pode evitar a contaminação cruzada no rastreio em massa.


Un marca de oro Dos kits de taste rápido de antigénios covid-19 Desempenhou um Papel IMPORTANTE Na prevenção do Surto Em Hong Kong, Em Fevereiro E Março de 2022. Em Novembro de 2021, o Kit de Antigénio Godlsite Sars-Cov-2 (Gold Colloidal Goldal ) Foi Certado Pelo Regulador Da Ue SOB CE 1434 PARA AUTOTESTE DOMICILIÁRIO Uma Série de Documentos Técnicos, Tais como Relatório de Vallação clínica e um Relatório de Usabilidade do Leigo, São Requitrios para Provar Que o Produto é eficaz e Seguro para utilização no mercado. O Gobierno de Hong Kong Também Publicou o Tente Rápido de Antigénio Goldsite como Marca Recomendada na Página de Informação Covid-19 do goberno.


Até Agora, O Goldsite Tem Sido Aprovado Para Uso Domémico em Muitos Grandes Mercados Europeus, Tais Como Reino Unido, França, Alemanha, Bélgica, Suíça, Espanha e Itália, E É Bem Conhecido do Estrangeiro e Do Estrangeiro.

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El sitio web oficial de la Administración de Drogas de Macao actualizó recientemente la lista de fabricantes aprobados para la importación de pruebas de antígeno Covid-19. Goldsite Diagnostics Inc es uno de los 65 fabricantes aprobados del kit de antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal) (para autoestimidad). Este kit está diseñado para detectar nuevas infecciones por coronavirus en 12 minutos y puede usarse para una detección rápida y efectiva de grandes poblaciones en la comunidad. Incluso los niños y los ancianos pueden autocolectar sus propias muestras, lo cual es conveniente y puede evitar la contaminación cruzada en la detección de masas.


La marca Goldsite de los kits de prueba de antígeno rápido de Covid-19 desempeñó un papel importante en la prevención del brote en Hong Kong en febrero y marzo de 2022. En noviembre de 2021, el kit de antígeno SARS-CoV-2 Godlsite (oro coloidal) estaba certificado por la UE Regulador bajo CE 1434 para la autoevaluación doméstica, que no fue fácil de obtener y requirió la provisión de un informe de validación clínica y la usabilidad del producto de laicos al cuerpo notificado de la Unión Europea. Se requiere una serie de documentos técnicos, como un informe de validación clínica y un informe de usabilidad de laico, para demostrar que el producto es efectivo y seguro para el uso del mercado. El gobierno de Hong Kong también ha publicado la prueba Rapid de Antígeno Goldsite como una marca recomendada en la página de información Covid-19 del gobierno.


Hasta ahora, Goldsite ha sido aprobado para el uso del hogar en muchos mercados europeos importantes como el Reino Unido, Francia, Alemania, Bélgica, Suiza, España e Italia, y es bien conocido desde el extranjero y en el extranjero.


Goldsite Diagnostics Inc., fundada en 1999, es un fabricante chino líder de diagnósticos que se especializa en dispositivos y reactivos de diagnóstico in vitro.

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