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Goldsite COVID-19 SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (ATK) en proceso en Tailandia FDA

Autor:Scarlett     Hora de publicación: 2021-09-16      Origen:Sitio

Goldsite COVID-19 SARS-Cov-2 Nasal Antigen Test Kit (ATK) para autocomprobación (ชุดตรวจสำหรับ Covid-19 ประเภทตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง) está siendo procesada por la FDA en Tailandia.La buena noticia es que después de la evaluación, el laboratorio de la autoridad sanitaria de Tailandia llegó a un consenso de expertos de que la sensibilidad y la especificidad del kit son 100% y 96,67% respectivamente, coincidiendo con los datos de informes clínicos internos y de terceros realizados por Goldsite del 100%. 97,17% respectivamente.El Prof. Dr. Teerawat Hemajuta (Doctor Theerawat), Director del Centro de Ciencias de la Salud Emergentes de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chulalongkorn declaró que una buena prueba rápida de ATK debe tener una sensibilidad del 100%.Esta es una prueba sustancial de que el kit de prueba rápida de antígeno (ATK) de autoprueba de Goldsite sigue mostrando su excelente y estable rendimiento.

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Características principales de Goldsite SARS-CoV-2 ATK para autocomprobación

  • FÁCIL.No se necesitan equipos ni conocimientos especiales.

  • Preciso.Rendimiento clínico de sensibilidad y especificidad: 100%, 97,17%

  • RÁPIDO.Solo 12 minutos de tiempo de espera.

  • Se aceptan hisopos nasales, nasofaríngeos y orofaríngeos

  • Buena correlación con la detección por RT-PCR.

  • Almacenamiento a temperatura ambiente

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Goldsite Diagnostics Inc., fundada en 1999, es un fabricante chino líder de diagnósticos que se especializa en dispositivos y reactivos de diagnóstico in vitro.

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