El analizador de hemoglobina glucosilada GSH-60 de cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) de intercambio iónico de Goldsite y el analizador de proteínas específicas GPP-100, Omlipo, Aristo y muchas otras plataformas de prueba de HbA1c participaron en la trazabilidad de HbA1c de la Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (IFCC) programa de certificación y aprobó con éxito la certificación del programa.

Anteriormente, en junio, GSH-60, Aristo y GPP-100 ya fueron certificados por el Programa Nacional de Estandarización de Hemoglobina Glicosilada (NGSP) de EE. UU., Lo que indica que el ensayo HbA1c de Goldsite ha alcanzado el estándar internacional más alto.

Acerca del certificado de trazabilidad de NGSP e IFCC

NGSP

NGSP es el organismo de acreditación internacional más alto para la estandarización de la hemoglobina glucosilada (HbA1c).La Asociación Estadounidense de Química Clínica (AACC) formó un subcomité en 1993 para estandarizar la HbA1c de modo que los resultados de diferentes laboratorios (métodos) pudieran rastrearse hasta los resultados de referencia del Ensayo Estadounidense de Control y Complicaciones de la Diabetes (DCCT).La estandarización fue completada por el Comité Directivo del Programa Nacional de Estandarización de Glicohemoglobina (NGSP) en 1996.

IFCC

La Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (IFCC) estableció el Grupo de Trabajo de Estandarización de HbA1c en 1995 para establecer un sistema de referencia de alto estándar metrológico para la estandarización y calibración de los ensayos de HbA1c.La IFCC informa la HbA1c en mmol / mol.