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Una descripción general de la certificación de kit de antígeno SARS-CoV-2 recibida por Goldsite (en actualización)

Hora de publicación: 2021-09-01     Origen: Sitio


Certificación/ lista País/ región Institución emitida

Certificado de CE para autoevaluación

Unión Europea (UE)
Lista común de la UE Unión Europea (UE)



Comisión Europea

Pase la evaluación de fase 3
Reino Unido

Lista de pruebas de antígeno para la detección directa de patógenos del coronavirus sars-cov-2

Alemania
Pase la evaluación de PEI Alemania

Autorización de ANSM para el kit de antígeno SARS-Cov-2 para autoestimaciones

Francia



Autorización Italia

Ministerio de Salud (Moh)

Lista de pruebas recomendadas Bélgica
Autorización suizo
Autorizado Nueva Zelanda

Autorización

Para la autoevaluación

España

Ministerio de Salud (Moh)

Autorización Hong Kong
Autorización Macao
Autorización Eslovaquia
Autorización Bosnia y Herzegovina
Autorización Rumania
Autorización de Malasia MDA Malasia

Autorización de la FDA de Tailandia

Autotest

Tailandia
Autorización de uso de emergencia (EUA)

Bangladesh

Autorización de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos Saudita (SFDA) Arabia Saudita




Goldsite Diagnostics Inc., fundada en 1999, es un fabricante chino líder de diagnósticos que se especializa en dispositivos y reactivos de diagnóstico in vitro.

Ponerse en contacto

(+86) -755-26890807

(+86) -755-26897973
export@goldsite.com.cn

 

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