Declaración de oro sobre las variantes de Omicron

Con respecto al kit de antígeno SARS-COV-2 (oro coloidal), la capacidad de detectar el nuevoVariantes de preocupación SARS-COV-2

29 de noviembre de 2021

Con el brote de pandemia de COVID-19, se han surgido múltiples variantes de virus SARS-COV-2, incluyendo B.1.1.7 Línea de linaje (alfa), B.1.351 Línea (BETA), P.1 Lineage (gamma), B.617 .2 linaje (Delta), B.1.1.529 (Omicron), etc.

La mayoría de las mutaciones en estas variantes se producen en las proteínas de la superficie viral (por ejemplo, proteínas de punta), mientras que pocas mutaciones se producen en la nucleocápside (n) porque la n proteína es esencial para la supervivencia del virus y es demasiado conservado para cambiar.

El kit de antígeno SARS-COV-2 (oro coloidal) fabricado por Goldsite Diagnostics Inc. está destinado a detectar la proteína N en los especímenes de hisopos nasales humanos. Tanto los dos anticuerpos utilizados en el kit de prueba se dirigen a la proteína nucleocápside viral (N).

Dado que está estrictamente prohibido en China realizar experimentos utilizando el virus VIVO SARS-COV-2, utilizamos la proteína de nucelocsid recombinante de las variantes a la prueba si el rendimiento del kit se vería afectado por las nuevas variantes.

Resumen del estudio:

La proteína nucleocápsid recombinante (NP) (tipo salvaje, versión delta, versión Omicron) del SARS-COV-2 se diluyó en serie con el tampón de extracción, para hacer una serie de diluciones con la concentración de prueba final que se muestra a continuación. Se agregaron 70 μl de las diluciones directamente para las pruebas. Todas las diluciones fueron probadas en triplicados. Los resultados fueron los siguientes:

* Se determinó que el límite de detección (LOD) de la prueba se ha determinado anteriormente a 2.5 Ng / ml utilizando el tipo de tipo salvaje NP.

Conclusión del estudio:

Los resultados preliminares mostraron que la prueba tiene la misma sensibilidad (límite de detección, LOD) al detectar el tipo salvaje, la variante delta y las proteínas de nucelocsid de la variante de Omicron, que fueron 2.5 ng / ml.

Sobre la base de los resultados de las pruebas preliminares anteriores y el análisis de comparación, declaramos que el kit de antígenos SARS-COV-2 (oro coloidal) realiza el mismo (es decir, sin impacto) al detectar las variantes del SARS-COV-2, incluidas las siguientes: variantes (página siguiente).

Los baraños, incluidos, entre otros, los anteriores, pueden ser detectados por antígeno SARS-COV-2 (oro coloidal).

Goldsite Diagnostics Inc. continuará monitoreando el impacto de las variantes circulantes en el rendimiento del kit.

Goldsite Diagnostics Inc.