Contra la pandemia: el kit de IgM / IgG SARS-CoV-2 de Goldsite fue aprobado por la UE

El 12 de marzo, se aprobó el kit de IgM / IgG SARS-CoV-2 de Shenzhen Goldsite (que usa inmunoensayo de fluorescencia de resolución temporal)

por la UE con marcado CE.

CE significa CONFORMITE EUROPEENNE.La marca CE indica que el producto cumple con todas las directivas relevantes de la Comisión Europea y simboliza el cumplimiento de las leyes de la UE.La obtención del marcado CE permite que el producto circule libremente en el Espacio Económico Europeo y tenga acceso al mercado de la UE.

El kit SARS-CoV-2 IgM / IgG de Goldsite está equipado con el analizador de inmunoensayo de fluorescencia de resolución temporal Goldsite GT-100 para la detección cualitativa de anticuerpos IgM e IgG en muestras de suero y plasma humanos.

La IgM es el primer anticuerpo que aparece en la etapa de infección aguda causada por patógenos como el SARS-CoV-2 y normalmente puede detectarse 3 días después del inicio de los síntomas.La IgG se produce en la etapa intermedia o posterior de la infección, pero brinda protección a largo plazo.En la última séptima edición de la Guía de diagnóstico y tratamiento de la enfermedad del nuevo coronavirus (COVID-19), se recomienda el SARS-CoV-2 IgG / IgM como ayuda para el diagnóstico del COVID-19.Al compararlo con el método de PCR estándar de oro que normalmente lleva horas, la detección de anticuerpos en muestras de sangre evita de forma eficaz el contacto directo con las muestras altamente infecciosas y proporciona resultados de una forma mucho más rápida.

El analizador de inmunoensayo de fluorescencia de resolución temporal GT-100 (marcado CE) es compacto y portátil.Este analizador emplea el método de inmunoensayo de fluorescencia de resolución temporal (TRFIA) que ofrece resultados altamente sensibles y tiene la menor interferencia de la señal de fondo.En el kit SARS-CoV-2, al utilizar el cartucho de elegante diseño, solo se requiere una pequeña cantidad de muestra (20 µL) para una sola prueba sin necesidad de reactivos adicionales.Los resultados se pueden obtener rápidamente en 12 minutos.Además, se utiliza una combinación de proteínas virales S (pico) y N (nucleocápside) como antígenos de captura de modo que se puedan detectar IgM e IgG para ambos antígenos, lo que aumentaría significativamente la sensibilidad de la prueba y reduciría la tasa de falsos negativos.En una palabra, el kit ayudaría enormemente a la identificación temprana de pacientes sospechosos de COVID-19, lo que conduciría a un mejor control de la enfermedad.

Recientemente, estamos siendo testigos de que más países se han convertido en el centro de la epidemia en Europa, lo que indica que esta amenaza no solo la enfrenta un país, sino toda la comunidad humana porque el virus no tiene pasaporte y viaja sin restricciones fronterizas.Durante los últimos 2 meses, China ha estado tomando medidas efectivas para contener la propagación del virus, junto con el personal médico, las instituciones de investigación y las empresas de biotecnología que también han estado luchando en primera línea.Como empresa socialmente responsable, Goldsite se ha comprometido a hacer que los productos de alta calidad sean accesibles en todo el mundo para ayudar a mejorar la salud pública a nivel mundial.Hasta ahora hemos proporcionado soluciones para más de 40 países y regiones, como Reino Unido, Italia, Suecia, Corea del Sur, España, India, Turquía, México, etc.En esta epidemia de COVID-19, Goldsite promete seguir desempeñando un papel responsable y activo en la lucha contra la guerra.